产品介绍
所属公司
Unlearn.AI, Inc.
产品概述
Unlearn.ai 是一家专注于利用人工智能和数字孪生技术优化临床试验的生命科技公司。其核心产品旨在通过创建患者的数字孪生体（AI生成的虚拟对照）和提供上游试验设计工作空间，来简化临床试验流程、提高试验效率并降低研发成本。该产品的核心价值在于帮助制药和生物技术公司更快地达成试验设计共识、更早验证假设，并以更高的置信度推进药物开发。
发展历史
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产品功能
TrialPioneer：提供一个统一的上游试验设计工作空间，整合迭代决策、假设演化和清晰论证所需的关键组件。 Scout：持续从PubMed、ClinicalTrials.gov等来源搜索、构建和总结相关文献与监管先例，实现集中信息管理。 Hindsight：探索统一的临床试验和真实世界数据集，以验证临床和统计假设，评估可行性、人群特征和终点指标。 SimLab：构建和比较试验设计场景，评估终点、入排标准、样本量等，每个场景都可解释、可复现并与证据关联。 数字孪生分析：利用AI生成的患者数字孪生体作为外部对照，加强试验分析，减少变异性，提高检测治疗效果的效力。
技术优势
其独特的技术优势在于将AI生成的患者数字孪生体作为经过验证的方法论应用于临床试验。该技术已获得欧洲药品管理局（EMA）的资格认证，并符合美国食品药品监督管理局（FDA）的现行指导原则，能够显著减少对照组规模、缩短入组时间，并支持更小的样本量或更高的检验效能。
典型应用场景
早期阶段和开放标签研究：使用数字孪生作为外部对照，减少变异性，更清晰地检测治疗效果。 随机对照试验：利用数字孪生技术支持减少样本量或增加检验效能，从而优化试验设计。 阿尔茨海默病等神经科学领域的临床开发加速。 免疫学、代谢疾病等领域的临床试验设计与分析。 上游试验设计：跨团队协作，进行迭代式试验方案设计、假设测试和可行性评估。
